阿根廷符合性評估框架變革—

阿根廷經濟部（Ministry of Economy）頒布了《237/2024號決議》，該法規對阿根廷的符合性評估框架（Conformity Evaluation Framework）進行了全面更新。

此決議的主要目標包括：

簡化與優化認證程序，減少不必要的繁文縟節，使企業更易於遵循法規。
確保產品安全與符合國家技術標準，透過強化市場監管（post-market surveillance）**來維護消費者權益。
引入數位化標識與可追溯機制，利用QR 碼標記（QR code-based conformity marking），加強產品合規性資訊的透明度。

該決議將於2025年3月28日正式生效，由阿根廷**國家技術法規局（DNRT, Dirección Nacional de Reglamentos Técnicos）**負責監督執行。

主要變革與影響

1. 擴大對國際認證與測試的認可

新法規允許更廣泛地承認來自國外的測試與認證，前提是這些測試與認證機構已與阿根廷對應機構達成互認協議（Mutual Recognition Agreement, MRA）。

2. 符合性監管權責移轉

合規性檢查從邊境移至市場監管：
- 海關（Customs）不再負責符合性審查，產品進口時不需進行即時合規檢查。
- 取而代之的是市場後監管制度（post-market surveillance），DNRT 將直接負責產品上市後的監管，這將加速進口流程並減少邊境檢驗的延誤。

3. 引入新型符合性標識（Conformity Marking）

QR 碼標記（QR code-based marking）：
- 每個受管制產品必須附帶一個新的合規標誌，其中包含QR 碼，消費者與監管機構可透過掃描此碼獲取該產品的：
  - 符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC）
  - 適用的認證資訊
- 符合性聲明（DoC） 必須以西班牙語提供，並由當地製造商或進口商簽署。

技術與法規重點解析

1. 符合性評估的方式

阿根廷的技術法規要求產品在上市前需經過符合性評估，以確保符合既定標準，以下是新的符合性評估程序：

（1）符合性聲明（DoC, Declaración Jurada de Conformidad）

由進口商或製造商提交，內容包含：
- 產品識別資訊（例如型號、批次）
- 適用的技術標準與測試結果
- 相關認證與測試機構資訊
DoC 必須隨產品一同提供（紙本或數位版本），並且製造商/進口商需確保資訊持續更新。

（2）測試與認證（Ensayos y Certificación）

根據風險等級，產品可透過以下方式完成符合性驗證：

實驗室測試（Lab Testing）：
- 測試結果必須由**OAA（Organismo Argentino de Acreditación）**認證的實驗室出具。
- 國外實驗室報告若符合 ISO/IEC 17025 規範，則可被接受。
產品認證（Product Certification）：
- 由阿根廷國內或經互認協議（MRA）批准的國際認證機構頒發。
- 符合 ISO/IEC 17067 的認證架構。

（3）合規標記（Marcado de Conformidad）

QR 碼必須張貼於產品本體或包裝上，以便監管機構與消費者查閱產品合規資訊。
若產品不需強制認證，QR 碼則為選配功能，但可用於提供符合性聲明資訊。

2. 特殊程序與例外

（1）等效技術標準承認（Admisión de Equivalencia Técnica）

若進口商希望使用與阿根廷標準不同但等效的國際技術標準（如歐盟 CE、UL、FCC 等），可向 DNRT 提交等效性認可申請。
申請者須提供：
- 聲明書，證明該標準能滿足阿根廷技術法規的最低安全與品質要求。
- 相關技術文件，例如測試報告、認證文件。

（2）市場適應計畫（AML, Adaptación al Mercado Local）

若產品上市後發現不符合技術法規，製造商/進口商必須啟動 AML 計畫，進行修正後重新申報符合性聲明。

（3）無使用權進口（SDU, Sin Derecho a Uso）

允許特定產品進口但不得在阿根廷市場銷售，適用於：
- 測試樣品
- 出口產品檢測
- 國際間的實驗室互測（Interlaboratory Testing）

監管與執行機制

1. 市場監管與執法

DNRT 將透過以下方式執行市場監管：

文件審查（Verificación documental）：進口商與製造商需提供完整的技術文件以供查驗。
產品測試（Verificación técnica）： DNRT 可隨機抽樣產品進行獨立測試，以檢查是否符合技術規範。
邊境監控（Control fronterizo）：高風險產品仍可能在海關處受到隨機抽查。

2. 違規處罰

若產品違反技術法規，將受到以下處罰：
- 罰款（Fines）
- 產品下架與銷毀（Product Recall & Destruction）
- 吊銷認證（Certification Revocation）
- 對企業或進口商的法律責任追究

阿根廷《237/2024號決議》標誌著符合性評估制度的重大變革，通過：

強化市場後監管
數位化產品標識
簡化國際認證接受標準 這些變革不僅提高了產品監管效率，也促進了國際貿易的便利性，對進口商、製造商及消費者均帶來長遠影響。

相關法規原文請參考：阿根廷官方公報

阿根廷符合性評估框架變革——《237/2024號決議》